VELASⅡ-30AB

Klinik-Indikationen

Der "VELASⅡ-30AB" ist zum Schneiden, Exzidieren, Verdampfen und Koagulieren von Gewebe bestimmt. Zu den spezifischen Anwendungen gehören: chirurgische Eingriffe wie allgemeine Chirurgie, endovenöse Lasertherapie (EVLT) und HNO-Eingriffe (Hals-Nasen-Ohren). 
Der Arzt sollte sich über die klinischen Anwendungen des Lasers im Klaren sein, wenn die genaue Therapie des Diodenlasers in jedem klinischen Fall nicht eindeutig bekannt ist.

Verboten für die Anwendung in：

Patienten mit Herzproblemen, Psychosen, Bluthochdruck oder Patienten, bei denen dies nachgewiesen wurde, sind nicht für die Lasertherapie geeignet. 

Kontraindikationen:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 6-12 Monate Isotretinoin (Accutane) verwendet haben.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht erhöhen.
  • Patienten, die Herzprobleme haben.
  • Patienten, die eine Psychose haben.
  • Patienten, die an Bluthochdruck erkrankt sind.
  • Patienten, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie für die Lasertherapie nicht geeignet sind.
Allgemeiner Überblick

Der "VELASⅡ-30AB" besteht aus drei Hauptkomponenten

(1) Hauptgerät;
(2) Fußschalter;
(3) Zubehör: einschließlich Fernverriegelungsstecker, Sicherung, Schlüssel, Netzkabel, Schutzbrille, Faser und etc.
Das Lasersystem besteht aus dem fasergekoppelten Diodenlasermodul, der Stromversorgung, dem Bedienfeld, der Sicherheitsblende und dem integrierten Computersteuerungssystem.

Spezifikationen

Laser-Typ

GaAlAs-Diodenlaser

Modell

VELASⅡ-30AB

Wellenlänge

810nm±10nm;

980nm±10nm

Ausgangsleistung

810nm: 0,5-15W (±10%), Einstellschritt:0,1W

980nm: 0,5-15W (±10%), Einstellschritt:0,1W

810nm+980nm: 1W-30W (±10%), Einstellschritt:0,1W

St der Ausgangsleistung

≤10%

Rp der Ausgangsleistung

≤10%

Betriebsart

CW, Impuls

Divergenz der Strahlen

Arbeitsstrahl: ≤25°

Ausrichtungsstrahl: ≤25°

Impulsbreite

10μs-10s

Puls-Wiederholrate

1Hz-50 KHz

Anwendungssysteme

Faserkerndurchmesser ≥400μm

NA ≥0,22

Mit SMA905-Stecker

Vor Gebrauch muss steril

Übertragungssystem

Kontakt: Fasern von 400μm, 600μm und 800μm mit SMA905-Stecker;

Berührungslos: Fasern und Spitzen

Ausrichten des Strahls

Diodenlaser von 650nm, Leistung≤5mW, einstellbare Helligkeit.

Schnittstelle zur Bedienung

Farb-LCD-Touchscreen

Stromversorgung

~100-240V, 50-60Hz, 350VA

Laser-Klasse

4

Sicherheitsklassifizierung

KlasseⅠTyp B

Kühlung

Luft

FUSE

F5AH250V

Abmessungen

400(W)*385(L)*200(H)mm

Gewicht

12,9 kg

Wasserdichte Stufe

IPX1

Fußschalter Wasserdichtes Niveau

IPX8

Betriebsumgebung

Temperatur ist 5℃~40℃, relative Luftfeuchtigkeit ist nicht mehr als 80%, und atmosphärischer Druck ist 860hPa~1060hPa.

Speicherumgebung

Die Temperatur beträgt -20℃~50℃, die relative Luftfeuchtigkeit ist geringer als 80% und der atmosphärische Druck beträgt 500hPa~1060hPa.

Sichtbare und unsichtbare Laserstrahlungn

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Haut to

Direkte oder gestreute Strahlungn

LASERPRODUKT DER KLASSE 4

DIODE LASER 810nm und/oder 980 nm+/-10nm Max.30W

DIODE LASER 650nm +/-10nm Max.3mw

EN/IEC 60825-1:2014

EN 60601-2-22:2020/IEC 60601-2-22:2019

WARNUNG: Tragen Sie bei der Verwendung dieses Geräts immer eine Schutzbrille.

Die von diesem System abgegebene optische Leistung kann schwere Augenschäden oder andere Verletzungen verursachen. Tragen Sie bei der Verwendung dieses Geräts immer eine Schutzbrille. Seien Sie äußerst vorsichtig, um Verletzungen zu vermeiden.

Dieses Gerät ist nur für die Verwendung durch geschulte Ärzte oder Wissenschaftler vorgesehen und sollte nur von qualifiziertem Personal bedient werden, das sich vor der Verwendung mit den Betriebsparametern dieses Produkts vertraut gemacht hat.

Der "VELASⅡ-30AB" ist ein Laser der Klasse 4 gemäß den Richtlinien EN/IEC 60825-1:2014.

Ein Laser der Klasse 4 ist sowohl durch den direkten Strahl als auch durch die diffuse Reflexion des Strahls gefährlich für die Augen. Außerdem stellt er eine erhebliche Gefahr für die Haut und das Feuer dar.

   Gefahr!

Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von entflammbaren Anästhetika oder anderen entflammbaren Substanzen.

Vermeiden Sie den Kontakt der Augen oder der Haut mit direkter oder gestreuter Strahlung. Treffen Sie in Bereichen, in denen der Laser verwendet wird, alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen.

Das Nahinfrarotlicht (810nm/980nm) des "VELASⅡ-30AB" durchdringt die transparenten Teile des Auges und wird auf die Netzhaut im hinteren Teil des Auges fokussiert. Dies kann zu einer Verbrennung der Netzhaut führen, die durch die physikalische Therapie verursacht wird.

Nur Schutzbrillen, die für den Schutz vor cw-Diodenlaserstrahlung mit einer Wellenlänge von 810nm/980nm +/-10nm und einer optischen Dichte von OD 4 verwendet werden sollte. Brillen, die nicht dieser Spezifikation entsprechen, sind als Augenschutz nicht geeignet. Geeignete Brillen erhalten Sie bei Ihrem Gigaalaser Vertreter.

Die nominale Augengefährdungsdistanz (NOHD) beträgt 6 m vom distalen Ende der Faser.

   Achtung!

Nicht in den Zielstrahl blicken oder den Zielstrahl direkt durch optische Instrumente betrachten. Vermeiden Sie die direkte Einwirkung des Zielstrahls.

Vermeiden Sie es, reflektierendes Material wie Metall und Glas in den Strahl zu stellen.

   Achtung!

Die Bestrahlung eines anderen als des Zielgewebes durch eine akkuphysikalische Therapie kann zu einer Laserverbrennung führen.

   Achtung!

Die "VELASⅡ-30AB" darf nur in Verbindung mit einem Fußschalter und den zu dem Gerät gehörenden spezifischen Anwendungs- und Lichtabgabesystemen verwendet werden.

   Achtung!

Vermeiden Sie es bitte, den Patienten und den Fußschalter / Türkontakt / die Service-Steckdose gleichzeitig zu berühren.

   HINWEIS:

Zwischen den Lüftungsschlitzen und den Wänden sollte ein Mindestabstand von 25 cm eingehalten werden.

Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf die Abdeckung nicht entfernt werden. Alle Wartungsarbeiten sollten von Gigaalaser oder von Gigaalaser autorisiertem Fachpersonal durchgeführt werden. Nach Ablauf der Garantiezeit kann die Wartung auch von ausreichend qualifizierten Personen durchgeführt werden.

Das Gerät sollte routinemäßig gemäß den Anweisungen im Abschnitt "Wartung" dieses Handbuchs inspiziert und gewartet werden.

Trennen Sie das Gerät vor der Reinigung und Desinfektion vom Stromnetz.

   Achtung!

Die Verwendung von Bedienelementen oder Einstellungen oder die Durchführung von Verfahren, die nicht in diesem Handbuch beschrieben sind, kann zu einer gefährlichen Strahlenbelastung führen.

   HINWEIS!

Lasergeräte, die nicht benutzt werden, sollten durch Abziehen des Schlüssels vom Schlüsselschalter vor unqualifizierter Benutzung geschützt werden.

Jede Funktionsstörung oder Verschlechterung der Eigenschaften und/oder der Leistung eines Geräts oder Unzulänglichkeiten in der Kennzeichnung oder in der Gebrauchsanweisung sind zunächst von uns zu bestätigen.

Wenn das Produkt unter vernünftigerweise vorhersehbaren Umgebungsbedingungen durch Magnetfelder, äußere elektrische Einflüsse, elektrostatische Entladung, Druck oder Druckänderungen, Beschleunigung, Wärmequellen usw. ausfällt, setzen Sie sich bitte zuerst mit uns in Verbindung.

 

Ausführliche Informationen finden Sie im Handbuch, Sie können uns auch kontaktieren.

Unternehmen: Gigaalaser Company Ltd.

Add.: B15-8F Wuhan Hi-tech Medical device park, Gaoxin Road #818, East Lake New Technology Development Zone (Pilot Free Trade Zone Wuhan Area), Wuhan Hubei, 430206, China 

Tel: +86-27-65317650

E-Mail: info@gigaamedical.com