VELASⅡ-30AB

诊所适应症

VELASⅡ-30AB 的预期用途是切割、切除、汽化和凝固组织。具体应用包括:外科手术,如普通外科手术、静脉腔内激光治疗(EVLT)和耳鼻喉科(ENT)介入治疗。 
当无法明确知道二极管激光在每个临床病例中的确切疗法时,医生应了解激光的临床应用。

禁止应用于:

心脏病患者、精神病患者、高血压患者或任何已确诊的患者都不适合接受激光治疗。 

禁忌症

  • 在过去 6-12 个月内使用过异维A酸(Accutane)的患者。
  • 服用已知会增加对阳光敏感性的药物的患者。
  • 心脏病患者。
  • 精神病患者。
  • 患有高血压疾病的患者。
  • 已证明不适合接受激光治疗的患者。
概况

VELASⅡ-30AB "由三个主要部分组成

(1) 主要装置;
(2) 脚踏开关;
(3) 附件:包括远程联锁连接器、保险丝、钥匙、电源线、安全护目镜、光纤等。
激光系统由光纤耦合二极管激光模块、电源、控制面板、安全光闸和嵌入式计算机控制系统组成。

规格

激光类型

GaAlAs 二极管激光器

模型

VELASⅡ-30AB

波长

810nm±10nm

980nm±10nm

输出功率

810nm:0.5-15W(±10%),调节步长:0.1W

980nm:0.5-15W(±10%),调节步长:0.1W

810nm+980nm:1W-30W (±10%),调节步长:0.1W

St 的输出功率

≤10%

Rp 的输出功率

≤10%

运行模式

连续波,脉冲

光束发散

工作光束: ≤25

瞄准光束: ≤25

脉冲宽度

10μs-10s

脉冲重复率

1Hz-50 KHz

应用系统

纤芯直径 ≥400μm

NA ≥0.22

带 SMA905 连接器

使用前必须消毒

传输系统

接触器:400μm、600μm 和 800μm 的光纤,带 SMA905 连接器;

非接触式:纤维和针尖

瞄准光束

650nm 的二极管激光器,功率≤5mW,亮度可调。

操作界面

彩色液晶触摸屏

电源

~100-240 伏,50-60 赫兹,350 伏安

激光级

4

安全分类

B 类

冷却

空气

保险丝

F5AH250V

尺寸

400(W)*385(L)*200(H)mm

重量

12.9 千克

防水等级

IPX1

脚控开关防水等级

IPX8

运行环境

温度为 5℃~40℃,相对湿度不超过 80%,大气压力为 860hPa~1060hPa 。

存储环境

温度为 -20℃~50℃,相对湿度小于 80%,大气压力为 500hPa~1060hPa 。

看得见和看不见的激光辐射n

避免眼睛或皮肤接触 to

直接辐射或散射辐射n

4 级激光产品

二极管激光器 810 纳米和/或 980 纳米+/-10 纳米 最大功率 30W

二极管激光器 650nm +/-10nm 最大功率 3mw

EN/IEC 60825-1:2014

EN 60601-2-22:2020/IEC 60601-2-22:2019

警告:使用本设备时务必佩戴防护眼镜。

本系统输出的光功率可能会对眼睛造成严重损伤或其他伤害。使用本设备时请务必佩戴防护眼镜。请格外小心,以防受伤。

本设备仅供训练有素的医生或科学家使用,只能由使用前已熟悉本产品操作参数的合格人员操作。

根据 EN/IEC 60825-1:2014 标准,"VELASⅡ-30AB "属于 4 级激光器。

4 级激光会因光束的直接照射和漫反射而对眼睛造成危害。它还会对皮肤和火灾造成严重危害。

   危险!

请勿在易燃麻醉剂或其他易燃物质附近使用设备。

避免眼睛或皮肤暴露于直接或散射的辐射。在使用激光的区域采取一切必要的预防措施。

来自 "VELASⅡ-30AB "的近红外线(810nm/980nm)穿过眼睛的透明部件,聚焦在眼球后部的视网膜上。这可能会导致物理治疗视网膜灼伤。

只有为防止波长为 810nm/980nm +/-10nm 且光学密度为 0.5%的 cw 二极管激光辐射而设计的防护眼镜才能使用。 OD 4 应使用。不按此规格设计的眼镜不适合用于保护眼睛。可从您的 Gigaalaser 代表

标称眼部危险距离(NOHD)为距离光纤远端 6 米。

   请注意!

不要盯着瞄准光束或通过光学仪器直接观察瞄准光束。避免直接接触瞄准光束。

避免将金属和玻璃等反光材料置于光束中。

   请注意!

物理疗法照射到目标组织以外的部位可能会导致激光灼伤。

   请注意!

VELAS-30AB" 只能与脚控开关和该装置的指定应用和光传输系统结合使用。

   请注意!

请避免同时接触患者和脚踏开关/门触点/维修连接器插座。

   注意:

通风槽与墙壁之间至少应保持 25 厘米的距离。

为防止触电危险,请勿取下盖子。所有维修工作均应由 Gigaalaser 或经 Gigaalaser 授权的合格人员进行。保修期结束后,也可由具备足够资质的人员进行维修。

应按照本手册维护部分的说明对设备进行例行检查和维护。

清洁和消毒前,请将设备与电源分开。

   注意事项

使用本手册规定以外的控制或调整装置或执行本手册规定以外的程序可能会导致危险的辐射暴露。

   注意!

不使用激光设备时,应从钥匙开关上取下钥匙,以防止不合格的使用。

如果设备出现任何故障或特性和/或性能下降,或标签或使用说明有任何不足之处,请先与我们联系确认。

在可合理预见的环境条件下,当产品因暴露于磁场、外部电气影响、静电放电、压力或压力变化、加速度、热源等而发生故障时,请先与我们联系确认。

 

详细信息请参见手册,也可以联系我们。

公司:Gigaalaser 有限公司

地址:中国湖北省武汉市东湖新技术开发区(自由贸易试验区武汉片区)高新大道#818武汉高科技医疗器械园B15-8F 邮编:430206 

电话:+86-27-65317650

电子邮件:info@gigaamedical.com